气锁室压力
气锁室按其压力和气流方向可分为:梯度式气锁室、正压气锁室、负压气锁室三种类型。(见图 5-9)其中梯度式气锁是常用的形式,无菌洁净实验室,用于不同洁净区之间的隔离,但不能阻止级别区含产品空气的扩散。而正压气锁室和负压气锁室则既可用于分隔不同区域之间的气流,可有效阻止含产品空气从级别区向低级别区的扩散,这种形式常用于效药品的气锁中。
气锁室从一种空气等级到下一个空气等级(穿过气锁室)、以及从已分级空间到未分级空间的正常压差,应为 10Pa。气锁室内部的压力应位于两个相邻空间之间的某个数值,具体该数取决于所打开的是哪扇门,洁净室与其气锁室之间的压差无需达到 10Pa。应穿过气锁室而不是每扇门测量气锁室的压差。因此,当某个气锁室只有一扇门被打开时,各空气等级之间即持续存在一个可测量的压降(即≥10Pa)。
-采用小容量设计。
其风量能具备较高的换气率,从而能从较高的微粒水平迅速恢复正常;因此可将某扇门打开时带入清洁空间的污染减到至低水平。“更衣室的后一段应保持在静态,并应具备与其所导向区域相同的等级” 。也就是说,洁净实验室装修,在通往较清洁的洁净室的门被打开时,从气锁室输入的空气污染不得对该洁净室的空气污染水平造成影响。
- 提供进出物料和设备消毒/清洁场所(物料或设备进出通道,又称物料气锁室(MAL))。
- 作为正压或者负压缓冲区使用,威海洁净实验室,用于特殊工艺(通常指口服制剂或者有害物料)的污染物出入控制。
特定的小型物料气锁室又称为“传递窗”,由于规格尺寸过小,无法供人员使用。
对于 B 级以上的洁净室,应采用带高效过滤器进行换气通风的传递窗。
净化实验室对空调通风系统的要求为了使洁净实验室室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数,洁净实验室设备,常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气,以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。为获得送入洁净室具有一定状态的空气,就需要一整套设备对空气进行处理,并不断送入室内,又不断从室内排出一部分来,这一整套设备就构成了洁净空调系统。